Cofepris emite alerta por irregularidades en medicamento contra el cáncer: Suspensión del uso del metotrexato solución inyectable 500 mg

Autoridad sanitaria mexicana toma medidas precautorias para proteger la salud pública

México, a 2 de mayo del 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta para suspender el uso del medicamento contra el cáncer, metotrexato solución inyectable 500 mg, distribuido por Biosistemas y Seguridad Privada, debido a irregularidades detectadas en el producto.

Según un comunicado emitido por la Cofepris, se identificaron irregularidades en el lote HIMH23020 con fecha de caducidad en agosto de 2026. Esta medida preventiva se ha tomado para evitar y controlar cualquier riesgo sanitario, ya que el producto está siendo investigado tras las notificaciones de irregularidades provenientes de al menos dos entidades federativas.

La Cofepris ha solicitado a los profesionales de la salud y al sector regulado inmovilizar y suspender de manera preventiva el uso y administración del metotrexato solución inyectable 500 mg con las características mencionadas. Esta acción se fundamenta en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y en la Ley General de Salud, con el objetivo de garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y salvaguardar la salud pública.

La autoridad sanitaria mexicana también ha hecho un llamado a la población para que adquieran medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario. En este sentido, la Cofepris ha puesto a disposición un listado de 157 distribuidores irregulares en el país, que se puede consultar en el enlace proporcionado.

Asimismo, la Cofepris recuerda a la población que cualquier reacción adversa o malestar asociado con el uso de este producto debe ser notificado a través del enlace proporcionado o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. La autoridad sanitaria seguirá vigilante y proporcionará información adicional en caso de identificar nuevas evidencias relacionadas con este medicamento que puedan representar un riesgo para la salud pública.

La seguridad y protección de los ciudadanos son prioridad para la Cofepris, que continúa trabajando para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y asegurar la calidad y eficacia de los medicamentos disponibles en el mercado mexicano.