México abre una nueva puerta en la prevención del VIH: Cofepris autoriza Lenacapavir

El medicamento podrá utilizarse como profilaxis previa a la exposición y se administra mediante una dosis cada seis meses

México, a 24 de septiembre de 2026.- La prevención del VIH en México entra en una nueva etapa con la autorización sanitaria de Lenacapavir, medicamento de uso semestral destinado a personas sin VIH para reducir el riesgo de adquirir el virus antes de una posible exposición.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que otorgó el registro sanitario después de analizar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto.

La decisión coloca a México entre los países que cuentan con esta alternativa preventiva, junto con Estados Unidos, Brasil y naciones de la Unión Europea.

Una prevención que cambia el ritmo

Uno de los elementos que distingue al Lenacapavir es su esquema de administración: una aplicación cada seis meses, lo que representa una alternativa frente a estrategias preventivas que requieren una toma o aplicación con mayor frecuencia.

En materia de salud pública, esta característica puede tener relevancia porque la prevención no depende únicamente de que exista una herramienta eficaz, sino también de que las personas puedan incorporarla de manera constante a su vida cotidiana.

La llegada del medicamento amplía así el abanico de opciones disponibles para la prevención del VIH, particularmente para personas que, de acuerdo con valoración médica, puedan beneficiarse de la profilaxis previa a la exposición.

México ya había abierto la puerta a la investigación

La autorización actual tiene como antecedente el proceso de investigación desarrollado en el país.

En 2023, Cofepris autorizó un protocolo de investigación de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del Lenacapavir.

A partir de esa ruta regulatoria se generó evidencia que posteriormente fue considerada dentro del proceso de evaluación para el registro sanitario.

El recorrido muestra que la incorporación de un medicamento preventivo no ocurre de manera inmediata: requiere investigación clínica, revisión de resultados y análisis regulatorio antes de llegar a una autorización para su uso.

Más opciones, pero también información

La autorización representa un avance en materia de prevención, aunque su impacto dependerá también de que exista información clara para la población y acceso adecuado a los servicios de salud.

El Lenacapavir no debe confundirse con un tratamiento para eliminar el VIH en una persona que ya vive con el virus. Su función en este contexto es preventiva, como profilaxis previa a una posible exposición.

La nueva alternativa se suma a las estrategias existentes para disminuir la transmisión del VIH y vuelve a colocar en el centro una idea fundamental: prevenir requiere tanto herramientas médicas como información, acompañamiento profesional y acceso oportuno.